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基于全球统一标准的疫苗管理系统有效提升患者安全

  • 文章来源:GS1 Healthcare
  • 发布时间:2017-10-27

  概述:

  美国国家儿童疫苗伤害法案于1986年出台,该法案中提出要在患者病历中记录临床疫苗产品信息状态(VIS)和接种疫苗情况。为满足法规要求,疾控中心(CDC)开展了两个项目,即通过使用GS1标准来自动记录疫苗和疫苗信息状态(VIS)管理流程。其中一个项目是测试识读疫苗瓶及注射剂上的疫苗产品数据,这些数据包括GS1 GTIN、批号和有效期,并以GS1 DM表示,以此来完成产品的电子信息记录(EMRs)。目前,CDC在GS1 DM条码中还加入了GS1的全球文件类型标识(GDTI),用以标识每一个VIS文件,由此,服务提供方可以自动采集、记录VIS文档类型及版本日期。比起人工记录产品信息的操作方式,CDC期望扫描条码技术的实施更为节省时间,提升效率。

  来自国际研究中心(RTI)的一项有关疫苗产品研究数据表明,在疫苗产品上使用二维条码可以有助于对问题产品进行准确召回。研究结果还显示,预测在2011至2023年间,疫苗使用二维条码管理给行业带来的净收益为3.1-3.34亿美元。

 

  从人工操作到电子化运行

  美国每年为新生儿、儿童及成人生产的疫苗产品数达百万剂。无论是季节性疫苗还是计划性疫苗或是一些新的为了抵抗有害病毒的免疫制剂在运输中都需要经过一个复杂的供应链流程,即从生产商到最终接种者,全程需要经手很多机构。

  在美国疫苗流通中所涉及到的机构就有65万多家,包括生产商、分销商、包装商、采购组织和医院等。这些行业服务提供方正在迅速转换管理模式,从人工操作流通转换为自动化流程和电子化信息记录。在这个转换过程中,需要将每一个疫苗的信息都完全自动化地在所有机构中进行共享,以保证患者安全与操作高效。

  对于技术转换,在技术和开发工具方面已经非常成熟,进而推动了EMR的应用。同时,EMR的实施也促进了医疗卫生行业的发展,如对CDC二维条码项目的实施起到推动作用。

 

  疫苗产品条码

  项目之一是CDC疫苗产品标识项目,这个项目主要是尝试在疫苗产品上使用二维条码,特别是实施GS1标准的DM条码。项目参与方包括两个生产单位和220个医疗服务提供机构或免疫服务机构。在试点中,国家疾控中心的免疫及呼吸、胸部疾病部门下的免疫信息系统支持部门主要是测试如何将条码附在疫苗产品瓶上,进行扫描读取,把读取信息记录在电子病历中,进而再应用到下游的免疫信息系统中。

  作为CDC的一个部门,免疫信息系统支持部门最关心的问题是如何能提升服务方操作管理效率。通过借助标准化信息技术,团队人员认为可以准确记录疫苗数据,进而提升患者安全。

  基于GS1标准的DM二维条码技术相比一维条码可以承载更多的信息量,且条码体积更小。国家药品代码(NDC)可以兼容在GS1 GTIN中,与有效期、批号一起都可储存在适合疫苗瓶大小的条码中,用于标识疫苗产品。

  采用基于GS1标准的疫苗产品标识是经过CDC、美国儿科协会(AAP)和GS1美国等有关机构多次会议协商得出的。CDC的团队希望这种基于标准化的解决方案可以应用于到包括各类产品的医疗卫生供应链。

  由CDC发布的疫苗信息状态(VIS)是一个信息化表格,用以向疫苗接种者或其父母或法定代理人说明与疫苗产品相关的功效和风险信息。国家儿童疫苗伤害法案要求每次注射疫苗时都要向病人提供正确的VIS,且这些VIS信息必须要记录在患者的医疗诊断记录或是固定的诊疗日志中。通过将VIS信息以条码检索的方式获取,CDC就可以快速回复患者的请求,供其高效获取信息。

  在GS1标准体系中,GS1全球文件类型代码(GDTI)用来唯一标识一个文件,GS1 GDTI标识可以载入GS1-128条码、EPC射频标签,或是GS1 DM条码。医疗卫生服务提供方可以使用GDTI基于不同类型开展电子化记录VIS文件管理和查询,如根据流感或麻风腮等不同疫苗种类甚至VIS版本时间。

  为在VIS系统中实施GDTI条码,项目团队尝试对每一个不同类型、不同颜色及VIS副本文件上的条码进行扫描,希望最终形成统一而有效的适合不同环境的方法。

  经过6个月的测试,CDC宣布测试成功,并在第一份VIS上实施了条码。

 

  VIS上的条码

  CDC的团队从合作方处接到反馈意见,如果在疫苗瓶上实施条码,就应该考虑在VIS上也采用。CDC同意了合作方的建议,在VIS文件上实施条码化管理。由此,服务提供方便可以直接扫描条码,自动将疫苗的有关信息和VIS中所要求的信息记录在患者的电子病例中。

  通过基于网络的服务,CDC为每一个接收到的VIS都标识了GDTI。所有医疗卫生服务提供方都将会从条码扫描技术中得到收益。

 

  提升患者安全

  医疗卫生服务提供方可以从VIS条码标识项目中得到很多收益。扫描条码可以减少记录VIS信息的操作时间,让服务方能够高效完成疫苗产品管理流程。除此以外,对于操作方最大的收益还包括降低信息记录错误的风险概率。

  为此,未来将会有越来越多的生产商、医疗卫生服务提供方使用条码来对疫苗产品进行标识,以验证、管理患者电子病历中所记录的疫苗产品信息,这是提高患者安全的一项重大成就。

  作为美国公共卫生机构,CDC的重点是疾病预防和健康护理。然而,CDC认为全球性的组织同样应面对类似的 “迫在眉睫”的问题,应该做好准备。

 



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