王铀 现任上海亿识电子信息有限公司总经理，目前专业从事基于物联网的药品冷链温度监测与追溯平台的开发，合作完成了上海等沿海地区疫苗、血液、实验室、社区医院、药批企业和第三方物流企业冷链温度监测系统的实施和平台运营服务。先后参加了国家农业部、商务部、公安部、药监局、卫计委等多个国家标准和行业标准的起草与研讨。其中，主持开发的上海APEC会议的RFID智能身份识别系统获得国家重点产品一等奖；主持开发的关于“RFID动物芯片的犬类管理系统”在全国30个城市得到应用。
上海亿识电子信息有限公司（以下简称上海亿识）在追溯系统建设和冷链物流温度监测方面有着十几年的业务发展，并逐渐成为企业建设冷链物流信息化系统，特别是追溯系统建设和全程冷链温度自动监测系统提供一站式咨询服务商。上海亿识总经理王铀在接受本刊记者采访时谈到“冷链物流的要求比较高，相应的管理和资金方面的投入也比普通的常温物流要大。其中，提高信息化水平是提高冷链物流效率的重要手段”“2016年的‘山东疫苗事件’，调查发现，这些疫苗是真的疫苗，不是假的，但是长期脱离了冷链，而且发货至全国各地。这个事件不仅仅暴露出国家相关部门的管理缺失，更暴露出由于目前国家没有成熟和统一的药品追溯管理系统，造成国家虽然已经掌握了这些疫苗的批次号，却无法立即追踪这批疫苗具体下落后结果。”这充分说明建立统一的国家药品全程追溯管理平台的迫切性。
记者：加强物联网、云计算、大数据、移动互联等先进信息技术在冷链运输物流领域的应用，请您从供应链管理角度系统的谈一下全程冷链物流？
王铀：冷链物流(Cold Chain Logistics) 泛指冷藏冷冻类食品在生产、贮藏运输、销售，到消费前的各个环节中始终处于规定的低温环境下，以保证食品质量，减少食品损耗的一项系统工程。它是随着科学技术的进步、制冷技术的发展而建立起来的，是以冷冻工艺学为基础、以制冷技术为手段的低温物流过程。
根据国家新的食品安全规划,以信息化带动现代冷链物流发展。广泛使用先进信息技术，运用企业资源计划管理系统(ERP)、供应链管理等新型管理方法，优化业务流程，提高管理水平。发展基于信息化的新型电子支付和电子结算方式，降低交易成本。构建全国药品市场数据、电子追溯等信息平台，引导产业发展，实现从生产、流通到使用全过程的信息共享和反馈追溯机制。
用现代信息科技手段改造传统的冷链物流方式。鼓励积极探索使用无线射频(RFID)、全球卫星定位(GPS)、无线通讯、温度传感等物联网技术，不断提高流通效率，降低流通成本。促进使用自动分拣、冷链物流等先进设备，加快传统仓储、配送设施改造升级。确保物品质量安全。
推动冷链物流服务专业化发展。鼓励冷链流通企业的物流功能社会化，实施冷链物流服务延伸示范工程，引导有实力的冷链物流企业机构和生产企业延伸现代冷链物流服务。在满足物流标准的前提下，有效利用邮政、仓储等社会物流资源，发展第三方冷链物流。
冷链物流关键是全程冷链与全程温度的精准控制以及全程追溯工程。必须依靠自动识别与移动通讯的物联网技术与云计算技术为核心，配合企业的供应链信息系统，完成快速与精准的统一，提供冷链物流的效率，降低物流成本，保障冷链质量管理水平。而大数据的分析对于国家行业规划，政府监管与服务，企业的管理水平的提高与商务模式的研究具有划时代的意义。
记者：您认为冷链物流技术对食品、药品安全追溯起到何种作用？
王铀： 2016年是“十三五”开局之年，要牢固树立以人民为中心的发展理念，加强统筹协调，加快完善统一权威的监管体制和制度，落实“四个最严”的要求，切实保障人民群众“舌尖上的安全”。
以改革精神和法治思维，坚定实施食品安全战略，加快健全从中央到地方直至基层的权威监管体系，落实最严格的全程监管制度，严把从农田到餐桌的每一道防线，对违法违规行为零容忍、出快手、下重拳，切实保障人民群众身体健康和生命安全。
国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见（国办发（2015）95号）要求贯彻落实党的十八大和十八届二中、三中、四中、五中全会精神，按照国务院决策部署，坚持以落实企业追溯管理责任为基础，以推进信息化追溯为方向，加强统筹规划，健全标准规范，创新推进模式，强化互通共享，加快建设覆盖全国、先进适用的重要产品追溯体系，促进质量安全综合治理，提升产品质量安全与公共安全水平，更好地满足人民群众生活和经济社会发展需要。
2016年6月14日，国家食品药品监管总局、国家卫生计生委联合下发《关于贯彻实施新修订<疫苗流通和预防接种管理条例>的通知 》强化疫苗的采购管理与冷链管理和追溯管理。
2016年7月13日国家食品药品监督管理总局关于修改《药品经营质量管理规范》的决定，要求各个企业必须建设企业追溯体系和强化药品特别是生物制品的冷链管理以及企业信息。
不难看出国家对于食品和药品安全的重视，而冷链物流和追溯系统是保障药品与食品安全最基本的手段，意义重大。
具体到医疗领域，特别是药品环节，王铀认为：保证药品在整个物流过程中始终保持特定的温度，全程有温度保障与温度记录、追溯，确保药品质量安全是药品物流冷链操作的基本目标。特别是生物制品中的疫苗，疫苗是对温度比较敏感的药品，全球对疫苗均提出了全程冷链的要求，因为温度对于疫苗质量的影响是人的肉眼无法识别的，所以潜在的危害性也极大。比如一旦疫苗因为温度发生质量变化，预防性的疫苗就可能失效，疫情得不到有效的预防和控制；而对于治疗性的疫苗（狂犬疫苗、破伤风疫苗等）一旦发生质变，那么接种人将因为接种该疫苗而失去宝贵的生命。
药品冷链的断链状况是物流过程中不可避免的（包括发达国家），即使对温度最敏感的疫苗也是可以允许的，因为任何一种疫苗审批均需要通过稳定性试验，关键是疫苗冷链的断链的时间与温度不能超过该疫苗稳定性试验的时间和温度。所以一方面需要冷链设备（冷库、冰箱、保温箱、冷藏车等）等为药品提供冷链环境保障，也需要冷链的温度记录与温度监测系统以及预警系统来保障药品温度质量，更需要冷链物流上下游的全部企业根据国家GSP《药品经营质量管理规范》，建立完整的药品质量管理体系来保障。目前世界卫生组织推荐一种VVM的纸质化学标签，人们可以通过肉眼根据标签的颜色判断该疫苗是否可以使用。总之，冷链物流对于药品特别是生物制品的疫苗安全至关重要，不仅是为民工程，更是国家安全工程。
建立覆盖药品生产，批发，物流与消费的全生命周期的追溯管理系统，实现“一码贯通，全程监管”是个系统工程。王铀介绍到， “建立国家统一的药品追溯管理平台，以药品流向为基础，运用信息化技术手段，建立药品全生命周期的追溯系统，分级授权，全民开放，形成去向可追溯，来向可查证，责任可追究的质量安全追溯系统是建设健康中国，实现中国梦的重要一环。通俗的讲，就是每一个老百姓均可以通过手机方便的查询每一个药品的来源、有效期、冷链全程温度记录情况，这才是真正的药品追溯系统，而建设这个系统，相关的技术方面目前是非常成熟的，关键是建设药品全过程追溯系统是一个庞大的社会工程，需要国家的决心与投入，希望我们早一天能够实现，这也是建设健康中国和实现中国梦的一部分。”
记者：冷流物流的迅速发展，对自动识别技术企业来说有哪些机遇？
王铀：冷链物流的追溯系统，供应链管理系统，温度自动采集，控制与预警系统，订单管理系统等信息化管理平台，对于自动识别企业有巨大的商机。现在企业的物流系统和追溯平台采用的云、网、端的基本骨架，其物理采集层离不开特别是条码、二维码、RFID等自动识别技术。关键是自动识别企业需要对冷链物流专业的了解，掌握用户核心需求，开发整体的解决方案，同时配合商务模式特别是依靠大型企业信息化平台，做好共建，共享，做好平台垂直型服务，共同打造冷链物流的生态圈。目前冷链物流细分市场非常多，农产品、海产品，水产品、花卉、生物制品（疫苗、血液等）、精密仪器、化工与危险品等物品对于冷链物流要求均不一样，用户需要的是专业化的服务。所以自动识别企业的发展空间非常大，而原来简单的自动识别设备供应商和代理商在冷链物流发展机会可能比较少。掌握用户核心需求，为用户创造有价值的服务，同样适合自动识别企业对于冷链物流的应用。
选自《中国自动识别技术》 2016第5期（总第62期）
